Estados Unidos está cerca de eliminar las retiradas del mercado de Moderna y J&J Covid esta semana

Anjali Sundararaman, estudiante de enfermería de la Universidad Estatal de San Francisco, administra una dosis de la vacuna COVID-19 moderna a Cuixia Xu durante una clínica de vacunación en el Southeast Health Center en el vecindario Bayview-Hunters Point en San Francisco, California, el lunes 2 Febrero 2020.8, 2021.

Stephen Lam | Crónica de San Francisco | Periódicos Hearst a través de Getty Images

Millones de estadounidenses estarán un paso más cerca de recibir una vacuna Covid-19 esta semana cuando un comité asesor clave de la Administración de Alimentos y Medicamentos se reúna el jueves y viernes para discutir las dosis adicionales de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson.

Las reuniones del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se producen menos de un mes después de que los reguladores de EE. UU. Autorizaran los potenciadores de Covid de la vacuna Pfizer y BioNTech a una amplia gama de estadounidenses, incluidos adultos mayores, adultos con afecciones médicas y aquellos que trabajan o viven en alta mar. entornos de riesgo como los trabajadores de la salud y la alimentación.

Más de 7 millones de estadounidenses han recibido una dosis de refuerzo en los Estados Unidos desde el sábado â ???? de acuerdo con los últimos datos disponibles de los CDC.

Los miembros de los comités independientes de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron en ese momento que estaban frustrados de que solo los beneficiarios de Pfizer pudieran obtener los golpes adicionales, dejando fuera a los millones de estadounidenses que recibieron los golpes de Moderna o J&J.

El grupo asesor de la FDA está programado para el jueves para discutir los datos sobre la seguridad y eficacia de una vacuna de refuerzo moderna en adultos. El viernes, se espera que el comité discuta los refuerzos de J&J para adultos. La FDA podría tomar una decisión final a los pocos días de las reuniones, entregándola a los CDC y su Comité Asesor de Vacunas para que tomen su propia decisión.

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La próxima reunión de asesoramiento sobre vacunas de los CDC está programada para el 20 de octubre al 21 de octubre, donde se espera que se discutan los refuerzos.

La reunión de la FDA se produce después de que los casos promedio diarios de Covid en los Estados Unidos cayeran por debajo de 100,000 la semana pasada, con más del 56% de la población completamente inmunizada contra el virus y la pandemia mostrando signos de alivio. Vacunarse, recibir vacunas de refuerzo y evitar grandes multitudes son formas cruciales de mitigar un posible aumento de casos durante las vacaciones, dicen los expertos en salud.

La administración de Biden espera que la creciente población de EE. UU. También continúe garantizando una protección a largo plazo y duradera contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes a medida que se propaga la variante delta de rápido movimiento.

La cepa ha provocado un aumento de las hospitalizaciones en los Estados Unidos, principalmente entre los no vacunados. Sin embargo, algunos estadounidenses vacunados han sufrido las llamadas infecciones de avance y algo más de 19.000 de ellas, ???? menos del 1% â ???? Han sido hospitalizados o han fallecido con Covid desde el 20 de septiembre, según los datos recopilados por los CDC.

«Incluso con el delta, las vacunas actuales se mantienen bastante bien en términos de hospitalización y enfermedades graves», dijo Norman Baylor, ex director de la oficina de vacunas de la FDA. «Son las infecciones las que parecen ser una preocupación».

El mes pasado, Moderna dijo que una tercera inyección a la mitad de la dosis utilizada para las dos primeras inyecciones era segura y producía una respuesta inmune más fuerte que la observada después de la segunda dosis en su ensayo clínico de fase tres.

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J&J dijo que una segunda dosis de su vacuna de inyección única fue segura el mes pasado y aumentó la protección contra la infección sintomática de aproximadamente un 70% a un 94% cuando se administra dos meses después de la primera dosis en los Estados Unidos.

La FDA podría autorizar los retiros del mercado de Moderna y J&J con los mismos criterios que Pfizer o tal vez cambiar el rumbo y expandir el número de estadounidenses elegibles para recibir inyecciones adicionales, dijo Baylor en una entrevista telefónica.

«La pregunta es, ¿todos necesitan un refuerzo en este momento?» dijo Baylor, ahora presidente de Biologics Consulting Group.

Los miembros del comité deberán discutir si es seguro y efectivo para los receptores de J&J recibir una segunda dosis, dijo Baylor. Agregó que no espera ningún problema para autorizar terceras dosis de la vacuna de Moderna, ya que utiliza tecnología de ARNm, que también se utilizó para desarrollar las vacunas de Pfizer.

«Si hubiera estado en la FDA en mi antiguo puesto, probablemente no habría llevado el Moderna a la junta asesora porque está en la misma categoría que Pfizer», dijo.

La comunicación de la administración sobre los retiros de Pfizer ya era confusa y «muy dañina» en términos de percepción pública, dijo el Dr. Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Toronto.

«Desde afuera, mirando hacia adentro, parece un poco libre para todos», dijo Bogoch. «Por ejemplo, sí, hay algunas direcciones gratuitas en los EE. UU. Pero, básicamente, parece que cualquiera puede entrar en cualquier farmacia y recibir una vacuna de refuerzo y decir que sabe lo que fumo o soy obeso o soy un médico facultativo.»

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