Salud

Los mayores fracasos de ensayos clínicos de la industria biotecnológica en 2020

Ha sido un camino largo y desafiante para la industria de la biotecnología. Sin embargo, pocas de las críticas afirman que los resultados de la industria biotecnológica han sido insuficientes y que la industria se ha acostumbrado a los fracasos.

La principal causa del fracaso de los esfuerzos de científicos y profesionales han sido pandemias como la COVID-19. Siempre ha habido ensayos que se han derrumbado por una variedad de razones, incluidos los efectos adversos de sus clientes y sus pacientes. Algunas de las empresas más grandes pueden terminar decepcionadas debido a las inversiones realizadas y las oportunidades comerciales perdidas. Mientras tanto, las empresas más pequeñas pueden mostrar los resultados de sus esfuerzos.

Por otro lado, se hace hincapié en los estudios que no lograron detectar los síntomas de la enfermedad y no contaron con la aprobación que podría haber proporcionado un paso clínicamente beneficioso en el tratamiento. En la mayoría de los casos, es probable que la lista incluya tanto empresas grandes como pequeñas del sector biotecnológico.

El ALVAC HIV / AIDSvax B / E

En febrero, muchas de las principales firmas consultoras de ciencias biológicas afirmaron que expertos de Sudáfrica habían completado un estudio sustancial que incluía dos vacunas combinadas, una de GlaxoSmithKline y otra de Sanofi, y concluyeron que no brindaba ninguna protección adicional contra la enfermedad del VIH.

Esto también fue evidente en el ensayo clínico en etapa 2b / 3, HVTN 702, que examinó la combinación, en general, en aproximadamente 5400 mujeres y hombres sexualmente activos de entre 18 y 35 años. Incluía una vacuna basada en la viruela del canario, que era una parte importante de la combinación, desarrollada por Sanofi Pasteur y comercializada como ALVAC-HIV. Otra vacuna introducida por GSK fue una vacuna de subunidad de dos factores de la proteína gp120. Se recogieron un total de 129 infecciones de la vacuna producida, en comparación con 123 infecciones del brazo de placebo. En general, ambos grupos experimentaron tasas de infección anuales de alrededor del 4%.

Tres intentos fallidos de Edasalonexent

Como afirman varias firmas consultoras de biotecnología, el año 2020 será recordado por al menos una decepción en una etapa tardía en la industria del desarrollo de fármacos para la distrofia muscular de Duchenne; la desaparición de edasalonexent de Catabasis se sintió particularmente.

Sin embargo, el programa estuvo inicialmente en alto riesgo desde el principio. En 2017, se declaró que el edasalonexent era un fracaso y se pasó a la prueba de la aguja en la etapa intermedia del estudio. Por el contrario, Catabasis siguió adelante con la investigación en la etapa de 3 PolarisDMD, centrada en el desarrollo de un fármaco que eliminó las funciones primarias y secundarias del medicamento.

La discontinuación de Epanova

Epanov, el fármaco a base de aceite de pescado suministrado por AstraZeneca y Amarin siguió los pasos del Vascepa más vendido de Amarin. Este programa indicó que el fármaco debería eliminar el riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con niveles altos de lípidos, una condición que su creador considera prevalente, indicando que es probable que pierda sus cualidades protectoras.

En enero, la firma abandonó el desarrollo de su producto de investigación de fase 2 Epanova (ácidos carboxílicos omega-3) como una adición a los otros compuestos que trabajan para disminuir las amenazas cardiovasculares entre los pacientes y mezclar la dislipidemia, una enfermedad caracterizada por niveles altos de colesterol.

La esperanza del autismo: Balovaptan

Históricamente, tiende a ser la mayor decepción cuando un medicamento intenta tratar una afección sin aprobación previa y choca contra la pared. En este caso específico, Roche parece haber abandonado el balovaptán este año, que fue uno de los tratamientos más prometedores para todo el trastorno del espectro autista (TEA).

Como resultado, los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) han identificado que uno de cada 59 niños tiene un trastorno del espectro autista. El trastorno, sin embargo, también afecta la interacción social y las habilidades de comunicación, que también incluyen otros síntomas, como conductas repetitivas.

Tomando una mirada amplia a los desafíos que enfrenta la industria biotecnológica en 2020, se puede argumentar que el año ha sido bastante desafiante para los profesionales en este campo, y la superación de los desafíos condujo a fracasos.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Botón volver arriba