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Pfizer anuncia que su vacuna contra el coronavirus es más del «90% efectiva»


La vacuna contra coronavirus desarrollado por Pfizer junto con Biontech poder más del 90% de eficacia, como lo revela el primer análisis de prueba de etapa 3, el último antes de cualquier aprobación.

Esta vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra SARS-COV-2, probó su eficacia contra el coronavirus en competidores sin evidencia previa de infección.

Las pruebas se llevaron a cabo en un total de 43.538 participantes Y el analisis evaluaron 94 casos comprobados de covid-19 en los competidores del estudio.

Para medir la efectividad del fármaco, se equiparó el número de participantes inficionados por coronavirus en el conjunto de vacuna y placebo «,siete días tras la segunda dosis « y 28 días después del primero. El resultado es que hay más de una «90% efectivo», los laboratorios indicados en una declaración conjunta.

Pfizer dice que su vacuna covid-19 es «más del 90% eficaz». Vídeo: EP

Tras estos desenlaces, el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, resaltó que hoy es «un enorme día para la ciencia y la humanidad». «Los primeros desenlaces de nuestro estudio de fase 3 de la vacuna covid-19 proporcionan evidencia inicial de la capacidad para prevenir covid-19 «él ha dicho.

En este punto, celebraron haber alcanzado este «jalón» en su programa de desarrollo de vacunas en un instante en que Crónica de Navarra «más lo necesita», con tasas de infección «que establecen nuevos récords, exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir «.

«Con la noticia de hoy, somos un paso importante para sugerir a la gente de todo Crónica de Navarra un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis sanitaria mundial. Aguardamos poder compartir más datos de efectividad y seguridad generados por cientos de ayudantes en las próximas semanas ”, dijo el presidente de Pfizer.

Bourla también agradeció a las una cantidad enorme de personas que se ofrecieron como voluntarias para formar parte en el ensayo clínico, a sus ayudantes académicos y también investigadores en los sitios de estudio, así como a sus ayudantes en todo Crónica de Navarra «que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial». . «No podríamos haber llegado a este punto sin el enorme deber de todos los comprometidos», ha dicho.

Una victoria para la innovación

El presidente de Pfizer resaltó que el primer análisis intermedio de su estudio global de etapa 3 «proporciona prueba de que una vacuna puede impedir con eficacia el covid-19». «Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y un esfuerzo de colaboración global «. comentó.

«En el momento en que nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, o sea lo que aspiramos poder. Fundamentalmente hoy, debido a que todos nos encontramos en medio de una segunda ola y muchos de estamos estancados, apreciamos aún más lo considerable que es este jalón en nuestro sendero hacia Poner fin a esta pandemia y que todos recobremos la normalidad ”, subrayó Bourla.

El presidente de Pfizer explicó que proseguirán recopilando más datos a medida que avanza el proceso, registrándose para un análisis final planeado en el momento en que se acumule. un total de 164 casos comprobados de Covid-19. «Me gustaría agradecer a todos los que asistieron a hacer viable este sustancial logro», ha dicho.

El ensayo clínico de fase 3 comenzó el 27 de julio y ha inscrito a 43,538 participantes hasta hoy, 38,955 de los que recibieron una segunda dosis de la vacuna. candidato el 8 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42 por ciento de los participantes globales y el 30 por ciento de los competidores estadounidenses «son de origen racial y étnico».

El estudio prosigue inscrito y se espera que prosiga hasta el análisis final, cuando se hayan juntado un total de 164 casos confirmados de covid-19. El estudio tambien evaluar el potencial de la vacuna candidata proveer protección contra el coronavirus en aquellos que han tenido una exposición previa, así como prevención con vacunas contra la patología.

Aparte de los criterios de valoración primarios de efectividad que valoran las situaciones confirmados de COVID-19 que se acumulan siete días después de la segunda dosis, el análisis final en este momento incluirá, con la aprobación de la FDA, nuevos criterios de valoración secundarios que evalúan la eficacia en función de las situaciones que además se acumulan catorce días después de la segunda dosis.

Adjuntado con los datos de efectividad generados por el ensayo clínico, Pfizer y BioNTech trabajan para elaborar el datos de fabricación y seguridad requeridos envíelos a la FDA para evaluar la seguridad y calidad del producto de vacuna producido.

Sobre la base de las proyecciones recientes, la empresa tiene planeado generar en todo el mundo hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

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